近日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录（以下简称目录）。如下：

　　一、药品目录

序号药品名称英文名称规格进口使用医疗机构1二十碳五烯酸乙酯软胶囊Icosapent Ethyl1.0g中山陈星海医院、中山大学附属第一医院、广东祈福医院2酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂Varenicline solution nasal spray每喷0.05mL，含0.03mg伐尼克兰（相当于0.05mg酒石酸伐尼克兰）香港大学深圳医院、珠海希玛林顺潮眼科医院

　　二、医疗器械目录

序号医疗器械名称英文名称型号包装规格进口使用医疗机构1脉冲电场消融导管FARAWAVE Pulsed Field Ablation Catheter41M401、41M4021条/盒；含配件：导管连接电缆（FARASTAR Catheter Connection Cable）（41M404，1条/盒）佛山复星禅诚医院2可调弯输送导管FARADRIVE Steerable Sheath21M4021条/盒佛山复星禅诚医院3脉冲电场消融仪FARASTAR Pulsed Field Ablation Generator61M4011台/盒；含配件：记录系统模块(FARASTAR RecordingSystem Module andComponents)，61M407，1台佛山复星禅诚医院4无导线心脏起搏器AveirTM Leadless PacemakerLSP112V1套/盒中山大学孙逸仙纪念医院5输送导管AveirTM Delivery CatheterLSCD1111套/盒中山大学孙逸仙纪念医院6传送鞘管AveirTM IntroducerLSN255011套/盒中山大学孙逸仙纪念医院7回收导管AveirTM Retrieval CatheterLSCR1111套/盒中山大学孙逸仙纪念医院8血管内锚定系统施钉器带钉匣Heli-FX EndoAnchor System Heli-FX Applier with EndoAnchor CassetteSA-851套/盒广东省人民医院9血管内锚定辅助盒Heli-FX Ancillary EndoAnchor CassetteEC-051套/盒广东省人民医院10血管内锚定系统输送导管Heli-FX EndoAnchor System Heli-FX GuideSG-64、HG-16-62-281套/盒广东省人民医院

　　三、已发布药品目录动态调整

序号药品名称英文名称规格调整事项备注1恩曲替尼胶囊Entrectinib100mg/粒200mg/粒移出第一批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。已于2022年8月10日获批国内上市。2维泊妥组单抗注射液Polatuzumab Vedotin Infusion140mg移出第一批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。注射用维泊妥珠单抗（即维泊妥组单抗注射液）已于2023年1月10日获批国内上市。3依瑞奈尤单抗Erenumab70mg/ml移出第三批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。已于2023年9月19日获批国内上市。4布西珠单抗Brolucizumab6mg/0.05ml增加适应症：治疗糖尿病黄斑水肿造成的视力障碍（DME）。根据香港已上市说明书增加适应症。

　　四、已发布医疗器械目录动态调整

序号医疗器械名称英文名称型号包装规格调整事项备注1台盼蓝晶状体前囊膜染色液Anterior segment staining solutionVisionBlue10支/盒移出第三批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。已于2023年3月27日获批国内上市。

　　广东省药品监督管理局介绍，截至2024年1月8日，通过“港澳药械通”政策累计批准19家指定医疗机构，临床急需进口港澳药品医疗器械56个，共惠及4509人次，满足人民群众多种医疗需求，切实提升了受惠患者及其家庭的幸福感、安全感、获得感。